Архів новин    Актуально    Шкільний екран    Зверніть увагу!    Соціальний захист     Гребінківська ОТГ    Лубенська РДА    Прес-реліз    Технології    Новини Полтавщини TV   


19.05.2020

Нормативы сертификации медицинских услуг


Лицензирование медицинской деятельности в настоящее время представляет довольно популярную и востребованную сферу деятельности.


Лицензирование медицинской деятельности в настоящее время представляет довольно популярную и востребованную сферу деятельности. Для того чтобы компании работать в сфере медицины, выдачи лицензий СЭС требуется сертификация. Выполняется Лицензирование медицинской деятельности на основании уникальных стандартов, таким образом клиенты могут быть уверены в том, что компания соблюдает все нормы и требования.
 

Нормативы сертификации медицинских услуг
 

Сертификация медицинских услуг

Объем сертификационного аудита включает оценку система менеджмента качества ISO 13485, в том числе:

  • стратегии нормативного соответствия, в том числе соблюдения процедур оценки соответствия и процедур управления изменениями в продуктах, включенных в эту систему;
  • определение применимых общих требований к безопасности и эксплуатации и анализ вариантов, позволяющих выполнить эти требования;
  • ответственность управленческого персонала;
  • управление ресурсами, включая выбор и контроль поставщиков и субподрядчиков;
  • управление рисками, как указано в приложении;
  • клиническая оценка в соответствии с требованиями, включая постмаркетинговые клинические наблюдения;
  • изготовление продукта, включая планирование, проектирование, разработку, производство и предоставление услуг;
  • создание, внедрение и поддержание системы постмаркетингового надзора.

Общение с соответствующими органами, уполномоченными лицами, другими хозяйствующими субъектами, клиентами или другими заинтересованными сторонами. Процессы сообщения о серьезных инцидентах и внешние меры по исправлению безопасности в связи с наблюдением. Управление корректирующими и профилактическими мероприятиями и проверка их эффективности.

Преимущества

Процессы мониторинга и измерения производства, анализа данных и улучшения продукта обязательно проверяются. Повышение качества услуг и продуктов, предлагаемых клиентам в результате повышения стабильности производственного процесса. Оптимизация затрат: снижение затрат на рабочую силу, устранение затрат на продукцию, не отвечающую требованиям. Подтверждение независимой третьей стороной эффективности и эффективности системы управления качеством. Повышение уровня доверия общественности и органов государственного контроля к производителям медицинских изделий. Оценка системы в области соответствия нормативным требованиям (например, в области маркировки медицинских изделий).



Схожі матеріали:
👁 614
Категорія: Прес-реліз
Теги: медицинские услуги, аутсорсинг, сертификация, аудит




Всього коментарів: 0
Додавати коментарі можуть лише зареєстровані користувачі.
[ Реєстрація | Вхід ]

СВІЖІ ПУБЛІКАЦІЇ